证券代码：603987 证券简称：康德莱 公告编号：2017-046
上海康德莱企业发展集团股份有限公司关于子公司产品获得三类医疗器械注册证的公告
本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。
上海康德莱企业发展集团股份有限公司（以下简称“公司”）子公司浙江康德莱医疗器械股份有限公司（以下简称“浙江康德莱”）于近日收到国家食品药品监督管理总局颁发的《医疗器械注册证》，具体如下：
一、医疗器械注册证的具体情况
注册人名称：浙江康德莱医疗器械股份有限公司
注册人住所：浙江省温州市龙湾滨海工业园区滨海五道758号
生产地址：浙江省温州市龙湾滨海工业园区滨海五道758号
产品名称：一次性无菌椎间盘穿刺针
注册证编号：国械注准20173153193
产品适用范围：该产品用于颈腰椎间盘疾病的激光微创手术中进行穿刺、导向及注射。
注册证批准日期：二〇一七年五月三十一日
注册证有效期至：二〇二二年五月三十日
二、对公司业绩的影响
近年来，随着光纤传导激光器的出现，在椎间盘突出和疝脱的外科手术治疗领域，开始使用激光微创手术对患者进行治疗，该治疗手段具有创伤小，康复时间短等特点。公司子公司浙江康德莱本次获批的“一次性无菌椎间盘穿刺针”系与激光治疗仪配套使用的产品，用于在颈腰椎间盘疾病的激光微创手术治疗中进行穿刺、导向及注射。
上述“一次性无菌椎间盘穿刺针”产品尚未在市场上进行销售，上述三类医疗器械注册证的取得，短期内对公司及子公司浙江康德莱的经营业绩影响较小。
三、风险提示
目前尚无法预测上述“一次性无菌椎间盘穿刺针”产品对公司未来营业收入的具体影响，敬请投资者注意投资风险。
特此公告。
上海康德莱企业发展集团股份有限公司董事会
2017年6月21日
